طراحی چیدمان تأسیسات و اتاق تمیز مطابق با الزامات GMP
طراحی سوئیت تولید زیست‌دارو (بخش‌های بالا دستی/پایین دستی)
طراحی سیستم تهویه مطبوع (HVAC) برای کلین‌روم‌های کلاس‌بندی‌شده
طراحی سیستم‌های یوتیلیتی (آب تزریقی WFI، آب خالص PW، بخار، هوای فشرده)
طراحی سیستم بیوراکتور (مدل‌های یکبار مصرف و استنلس استیل)
طراحی و جانمایی اسکیـدهای کروماتوگرافی و خالص‌سازی
طراحی و پیکربندی خطوط پرکنی و ایزولاتور
مدلسازی سه‌بعدی، شبیه‌سازی و برنامه‌ریزی جریان مواد و پرسنل
• طراحی و اجرای جامع برنامه‌های اعتبارسنجی تجهیزات و فرآیندها
(شامل تهیه و اجرای مدارک IQ، OQ، PQ و اعتبارسنجی سامانه‌های کامپیوتری (CSV) بر اساس استانداردهای بین‌المللی)
• مشاوره تخصصی انطباق با الزامات GMP و اخذ تأییدیه مراجع جهانی
(ارائه راهکارهای مطابق با استانداردهای سازمان‌های FDA، EMA، WHO و پشتیبانی فنی برای دستیابی به تأییدیه‌های لازم)
• آموزش، آمادگی و همراهی در فرایندهای ممیزی و بازرسی
(برگزاری دوره‌های تخصصی، آماده‌سازی کامل تأسیسات برای ممیزی، اجرای ممیزی‌های شبیه‌سازی‌شده و تحلیل شکاف‌های انطباقی)
• تدوین و تهیه مستندات فنی و قانونی دارویی (CMC & Regulatory Dossier)
(تهیه و ویرایش حرفه‌ای مدارک CMC و پرونده‌های قانونی به منظور تسهیل ثبت و صادرات محصولات دارویی)
• استقرار و ارتقای سیستم مدیریت کیفیت یکپارچه (QMS)
(طراحی، پیاده‌سازی و به‌روزرسانی فرآیندها و ساختارهای مدیریت کیفیت منطبق با الزامات GMP و نیازهای سازمانی)
**• برگزاری دوره‌های تخصصی آموزش GMP، ضمیمه ۱ و اعتبارسنجی
ارائه خدمات نگهداری پیشگیرانه و کالیبراسیون تخصصی
رفع اشکال فنی (تکنیکال ساپورت) و تأمین قطعات یدکی اورجینال
آموزش تخصصی اپراتورها، پرسنل کنترل کیفیت و تضمین کیفیت
انجام مجدد آزمون عملکردی و تحلیل فواصل عملکردی (Requalification & Gap Analysis)
ارائه قراردادهای پشتیبانی فنی حضوری و از راه دور، متناسب با نیازهای کارفرما